cGMP sgRNA چیست؟

cGMP sgRNA یا single-guide RNA یک مولکول کلیدی است که در فرایند ویرایش ژن با استفاده از سیستم کریسپر-Cas9 نقش اساسی دارد. این RNA به طور خاص طراحی شده است تا هدف‌گیری دقیق بخش‌های خاصی از DNA در سلول‌های انسان یا سایر موجودات را انجام دهد.

GenScript، شریک مورد اعتماد شما در زمینه درمان‌های سلولی و ژنی، تولید سفارشی RNA راهنمای یکتای سنتزی (sgRNA) را ارائه می‌دهد که از توسعه درمان‌های ژنی و سلولی غیر ویروسی پشتیبانی می‌کند. اکنون GenScript تولید مطابق با اصول تولید خوب (cGMP) را از طریق تاسیسات تولید پیشرفته‌ ارائه می‌دهد. خطوط تولید اختصاصی متعدد cGMP ما، sgRNA CRISPR را همراه با مستندات لازم برای ثبت موفقیت‌آمیز IND و انجام آزمایشات بالینی فراهم می‌آورند.

استفاده از sgRNA‌های تولید شده تحت استانداردهای cGMP، به محققان و متخصصان پزشکی این اطمینان را می‌دهد که ویرایش‌های ژنی دقیق و ایمن انجام خواهند شد و می‌توانند در پروژه‌های تحقیقاتی و بالینی حساس مورد استفاده قرار گیرند.

امتیازات

QA/QC & Documentation

Manufacturing Summary Report, TSE/BSE Statement
Batch Records based on Master Batch Record and Change Control System
Identity, purity, sterility, etc. clearly defined
cGMP-compliant material and supplier management
Validated QC testing procedures
Long-term stability testing under various solutions and storage conditions
Established QMS for training, process deviations, and CAPA

Production Facility

cGMP production environment
Clean suite with class A isolator in a class C background
Sterile filtration and aseptic fill finish
Process development and optimization
CQA/CPP confirmed
Flexible batch scale from 30 mg – 1 g

ویژگی‌های خدمت

نام سرویس	cGMP sgRNA
محصول شرکت	GenScript Biotech
مقدار	RUO (µg, mg) — GMP like (mg, g) — cGMP (mg, g)
روش‌های آنالیز	RUO (Desalt or HPLC 90%) — GMP like (NGS) — cGMP (Full Report)
مستندات	RUO (Suitably Verified) — GMP like (Qualified) — cGMP (Validated)
امکانات	RUO (Controlled, Unclassified) — GMP like (Classified upon request) — cGMP (Grade C+A (Isolator), capable of sterile product)
مواد	RUO (Traceable with vendor management) — GMP like (Traceable with vendor management) — cGMP (Traceable with vendor management + ID testing)
زمان تحویل	3 تا 4 هفته
ارائه محصول نهایی	به‌صورت فیزیکی همراه با سرتیفیکت

روند کاری

پروسه سفارش cGMP sgRNA در BMG

ارسال اطلاعات

در گام نخست، با مراجعه به این بخش، اطلاعات مربوط به پروژه خود را برای ما می‌فرستید؛ به این نحو که نوع یا انواع خدمت CRISPR را مشخص کرده و توضیحات مورد نظر خود را درج می‌نمایید.

هماهنگی و پرداخت

پس از ارسال اطلاعات اولیه، نوبت به هماهنگی‌ها، استعلام و اطلاع‌رسانی از جزئیات پروسه خواهد رسید. در این مرحله کارشناسان ما گام به گام همراه با شما به پیش می‌روند.

سنتز سازه‌ها و تحویل

پس از انجام هماهنگی‌‌ها و پرداخت وجه سفارش، عملیات سنتز یا خرید سازه‌های کریسپر توسط شرکت GenScript آغاز شده و محصول نهایی به‌صورت فیزیکی تحویل پژوهشگر می‌گردد.