Cell Line چیست؟
Cell Line یا رده سلولی به جمعیتی از سلول‌ها اطلاق می‌شود که از یک سلول واحد منشأ گرفته‌اند و توانایی تکثیر مداوم در شرایط آزمایشگاهی (محیط کشت) را دارند. این سلول‌ها می‌توانند منشأ انسانی یا حیوانی داشته باشند. رده‌های سلولی انسانی معمولاً برای مطالعات مرتبط با بیماری‌های انسانی، توسعه داروها و تحقیقات پزشکی استفاده می‌شوند؛ در حالی که رده‌های سلولی حیوانی کاربرد گسترده‌ای در تولید پروتئین‌های نوترکیب و واکسن‌ها دارند.
انواع Cell line
Cell Line اولیه (Primary Cell line): سلول‌هایی هستند که مستقیماً از بافت موجود زنده جدا شده و تعداد محدودی تقسیم دارند. این سلول‌ها به دلیل حفظ ویژگی‌های طبیعی بافت اولیه برای مطالعات فیزیولوژیک و پاتولوژیک مناسب هستند، اما به سرعت، توانایی تقسیم خود را از دست می‌دهند.
Cell Line جاودانه (Immortalized Cell line): سلول‌هایی که از طریق جهش ژنتیکی یا دستکاری خاص قابلیت تقسیم نامحدود پیدا کرده‌اند. نمونه بارز این نوع، سلول‌های HeLa هستند که از تومور سرطانی دهانه رحم گرفته شده‌اند و به طور گسترده در تحقیقات زیستی استفاده می‌شوند.
Cell Line سرطانی (Cancer Cell line): سلول‌های مشتق‌شده از تومورها که توانایی تکثیر نامحدود دارند و برای مطالعات مرتبط با سرطان و آزمایش داروهای ضدسرطانی بسیار ارزشمندند.
کاربردهای Cell Line
تحقیقات زیست‌شناسی مولکولی: مطالعه فرایندهای سلولی، بیان ژن، مسیرهای سیگنالینگ و عملکردهای پروتئینی.
غربالگری دارویی: ارزیابی اثربخشی و سمیت داروها پیش از انجام آزمایش‌های حیوانی یا بالینی.
تولید بیولوژیک: تولید پروتئین‌های نوترکیب، آنتی‌بادی‌ها و واکسن‌ها.
مطالعات سرطان‌شناسی: بررسی مکانیسم‌های رشد تومور و متاستاز با استفاده از رده‌های سلولی سرطانی.
مهندسی بافت: توسعه ساختارهای بافتی برای تحقیقات پزشکی بازساختی.
مزایای استفاده از Cell Line
تکرارپذیری و کنترل‌پذیری: امکان انجام آزمایش‌های مشابه تحت شرایط یکسان. به عنوان مثال، استفاده از سلول‌های CHO برای تولید داروهای بیولوژیک تضمین‌کننده تکرارپذیری نتایج است.
کاهش هزینه‌ها: نسبت به مدل‌های حیوانی مقرون به صرفه‌تر است.
زمان کوتاه‌تر: به دلیل تکثیر سریع‌تر سلول‌ها، نتایج آزمایش‌ها زودتر قابل مشاهده است.
دسترس‌پذیری: رده‌های سلولی استاندارد به‌راحتی از بانک‌های سلولی معتبر قابل تهیه هستند.
با بهره‌گیری از رده‌های سلولی، محققان می‌توانند درک بهتری از فرایندهای زیستی به دست آورند و مسیر توسعه داروها و روش‌های درمانی جدید را تسریع کنند. BMG Biotech با ارائه Cell Line های باکیفیت و تأییدشده، زمینه مناسبی را برای تحقیقات شما فراهم می‌کند.
Cell Line و آنتی‌بادی
ایجاد یک رده سلولی پایدار برای تولید داروهای آنتی‌بادی ضروری است. BMG Biotech تجربه گسترده‌ای در استفاده از سیستم‌های بیان سلولی مبتنی بر سلول‌های پستانداران دارد. سلول‌های CHO به‌عنوان گزینه اصلی برای توسعه سل لاین استفاده می‌شوند و یک رده اختصاصی نیز ایجاد شده است. این پلتفرم‌های سلولی، تولید با راندمان بالا و عملکرد مطلوبی را ارائه می‌دهند تا نیازهای پروژه‌های با زمان‌بندی فشرده را برآورده کنند.
ویژگی‌های BMG Cell Line Development
ارائه توسط برترین شرکت‌های بین‌المللی
تجربه در سیستم‌های بیان سلولی، شامل پلتفرم اختصاصی
کارایی بالای انتقال ژن (ترانسفکشن)
غربالگری پرتوان برای انتخاب کلون‌های برتر
ارزیابی دقیق پایداری رده سلولی
خدمات UPSTREAM PROCESS
غربالگری محیط‌های کشت سلول CHO
توسعه و بهینه‌سازی راهبردهای تغذیه سلولی
توسعه فرایند شفاف‌سازی شامل فیلتراسیون عمقی، سانتریفیوژ و فیلتراسیون (TFF)
انتقال فناوری و مقیاس‌گذاری فرایند بیوراکتور تا حجم 2000 لیتر
شناسایی و ارزیابی فرایند با استفاده از سیستم ® Ambr یا بیوراکتورهای رومیزی
فرایند ANTIBODY DRUG CONJUGATION
شرکت BMG Biotech خدماتی جامع و تخصصی برای Cell Line Development ارائه می‌دهد که از مراحل اولیه توسعه تا تولید تجاری را شامل می‌شود و هر دو جزء دارویی (Payload) و ADC را پوشش می‌دهد. علاوه بر این، فناوری‌های نوآورانه لینکرسازی (Linker) برای بهبود پنجره درمانی و کاهش سمیت غیر اختصاصی به کار گرفته می‌شوند. خدمات برتر BMG می‌تواند روند توسعه داروهای ADC را به طور قابل توجهی تسریع کند.
سنتز و بهینه‌سازی لینکِر و توکسین
توسعه فرایند اتصال دارو به آنتی‌بادی (ADC)
ارزیابی پایداری API در مراحل میانی و نهایی
تحلیل ناخالصی‌ها
توسعه روش‌های تحلیلی
پشتیبانی از فرمت‌های متنوع ADC
ارزیابی و شناسایی فرایند
مقیاس‌پذیری موفق از میلی‌گرم تا کیلوگرم
توسعه ANALYTICAL METHOD
شرکت BMG Biotech با بهره‌گیری از تجهیزات پیشرفته و فناوری‌های روز دنیا، خدمات جامع شناسایی و آنالیز محصولات بیولوژیک، از جمله آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، پروتئین‌های نوترکیب، گلیکوپروتئین‌های پیچیده و داروهای آنتی‌بادی کونژوگه (ADC) را ارائه می‌دهد. این خدمات شامل توسعه، بهینه‌سازی، ارتقاء و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی برای ارزیابی دقیق ساختار و عملکرد محصولات بیولوژیک و ترکیبات لینکِر/پِیلود است.
شناسایی فیزیکوشیمیایی، بررسی ساختار اولیه و ساختارهای مرتبه بالاتر
بررسی فعالیت اتصال به آنتی‌ژن
بررسی فعالیت اتصال به گیرنده Fc
ارزیابی سمیت سلولی (Cytotoxicity)
بررسی اثر مهار رشد سلولی
نسبت دارو به آنتی‌بادی (DAR)
شناسایی محل‌های اتصال دارو
ارزیابی داروی آزاد شده
ویژگی‌های خدمت
| نام سرویس | سفارش سل لاین |
|---|---|
| محصول شرکت | برترین شرکت‌های بین‌المللی |
| هماهنگی و پشتیبانی | BMG Biotech |
| زمان تحویل | متغیر برای پروژه‌های مختلف - حداقل 3 ماه |
| ارائه مستندات | نتایج کامل آزمایش‌ها، فرایندهای بهینه‌سازی، پایداری و ویژگی‌های محصول |
| محصول نهایی |
ویال‌های حاوی سلول‌های منجمد یا در محیط کشت یا پلاک‌های سلولی یا رده‌های سلولی انتقال‌یافته (Transferred cell lines). |
| کاربردها | تولید آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، تولید پروتئین‌های نوترکیب، تولید واکسن‌ها، تولید فاکتورهای رشد، تحقیق در زمینه ژن درمانی، تولید داروهای بیولوژیک، تولید آنزیم‌ها، تولید هورمون‌ها، مطالعه عملکردهای سلولی، مطالعه تعاملات دارویی، توسعه درمان‌های مبتنی بر سلول‌های بنیادی، مطالعه بیماری‌های ژنتیکی، آزمایش‌های سم‌شناسی، بهینه‌سازی بیوتکنولوژی صنعتی، ارزیابی پایداری و کیفیت محصولات بیولوژیک، توسعه تکنیک‌های مهندسی ژنتیک. |
پروسه سفارش Cell Line در BMG
ارسال اطلاعات
در گام نخست، اطلاعات مربوط به رده‌های سلولی (Cell Lines) را برای ما می‌فرستید؛ این اطلاعات شامل نوع محصول بیولوژیکی (مانند آنتی‌بادی مونوکلونال، پروتئین نوترکیب یا هر محصول دیگر) و ویژگی‌های خاص سل لاین (مانند نوع سلول، نیاز به مهندسی ژنتیکی، پایداری و دیگر پارامترهای مورد نیاز) است.
تایید داده‌ها و پرداخت
پس از ارسال مشخصات سل لاین(ها)، نوبت به تایید آنها و پرداخت وجه می‌رسد. کافیست منتظر ارتباط از طرف ما باشید. پس از آن، نوع سلول مناسب برای توسعه انتخاب می‌شود (برای مثال، سلول‌های CHO برای آنتی‌بادی‌های مونوکلونال). سپس عملیات توسعه، انتقال ژن‌ها، غربالگری کلون‌ها و ... جریان می‌یابد.
آماده‌سازی و تحویل
پس از توسعه رده سلولی و بهینه‌سازی شرایط کشت، باید پایداری سلول‌ها در طول زمان بررسی شود. قبل از تحویل، سل لاین باید از نظر کیفیت و عملکرد محصول تولیدی آزمایش و مستندسازی صورت گیرد و در نهایت، در اختیار پژوهشگر گذاشته شود. در تمامی مراحل، تغییر وضعیت سفارش به اطلاع شما خواهد رسید.
مزیت‌های ما
تمایز در کیفیت و قیمت
دقیق‌ترین و سریع‌ترین سرویس
کارشناسان بین‌المللی
امکانات نوین و فناوری‌های پیشرفته
رویکرد تخصصی
حضور پژوهشگران بیوتکنولوژی
گواهینامه‌ها
گواهی اصالت خدمات
سوالات متداول
آیا امکان توسعه Cell Line سفارشی‌سازی شده وجود دارد؟
بله، ما در BMG قادر به توسعه رده‌های سلولی خاص بر اساس نیازهای دقیق شما هستیم. این خدمات، شامل انتخاب نوع سلول، بهینه‌سازی فرایند و پایداری رده سلولی است.
چگونه پایداری رده سلولی ارزیابی می‌شود؟
پایداری رده سلولی از طریق آزمایشات متعددی نظیر ارزیابی تولید پروتئین در طول زمان، تغییرات ژنتیکی و بررسی پاسخ سلول‌ها به شرایط مختلف رشد مورد بررسی قرار می‌گیرد. این ارزیابی‌ها به‌منظور استمرار تولید سل لاین انجام می‌شوند.
توسعه Cell Line چه مدت زمان می‌برد؟
زمان مورد نیاز برای توسعه رده سلولی بستگی به نوع پروژه دارد، اما معمولاً این فرایند بین 3 تا 6 ماه طول می‌کشد. این زمان شامل مراحل انتخاب سلول، مهندسی ژنتیکی و ارزیابی پایداری است.
آیا خدمات تکمیلی مانند انتقال تکنولوژی و مقیاس‌سازی نیز ارائه می‌دهید؟
بله، ما خدمات تکمیلی شامل انتقال تکنولوژی، مقیاس‌سازی فرایند از آزمایشگاه تا مقیاس بزرگ و بهینه‌سازی پروسه را نیز ارائه می‌دهیم.
چه نوع سلول‌هایی برای پروژه‌های مختلف توصیه می‌شود؟
سلول‌های CHO (Chinese Hamster Ovary) به دلیل ویژگی‌های بیولوژیکی خاص خود، نظیر قابلیت تکثیر بالا و توانایی تولید پروتئین‌های نوترکیب، گزینه‌ای بسیار محبوب برای توسعه سل لاین در تولید داروهای بیولوژیکی هستند.
چرا از سلول‌های CHO برای توسعه رده سلولی استفاده می‌شود؟
برای آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، سلول‌های CHO معمولاً بهترین انتخاب هستند. اما برای پروتئین‌های دیگر، ممکن است از سیستم‌های مختلفی مانند HEK293 استفاده شود.
هزینه‌های توسعه رده سلولی چگونه محاسبه می‌شود؟
هزینه‌ها بسته به نوع پروژه، ویژگی‌های مورد نیاز و مقیاس تولید متفاوت است. لطفاً برای بررسی اولیه، فرم درخواست را تکمیل و ارسال نمایید. پس از ارزیابی نیازهای شما، ما یک پیشنهاد دقیق و شفاف برای هزینه‌ها ارائه خواهیم داد.
